A maioria dos <a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/129556,anvisa-decide-nesta-sexta-se-mantem-proibicao-de-cigarros-eletronicos" target="_blank">diretores da Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) votou nesta sexta-feira (19) por manter a proibi&ccedil;&atilde;o aos cigarros eletr&ocirc;nicos </a>no Brasil. Com esse placar, continua proibida a comercializa&ccedil;&atilde;o, fabrica&ccedil;&atilde;o e importa&ccedil;&atilde;o, transporte, armazenamento, bem como de publicidade ou divulga&ccedil;&atilde;o desses produtos por qualquer meio, em vigor desde 2009.&nbsp;

Dos cinco diretores, tr&ecirc;s votaram a favor da proibi&ccedil;&atilde;o. Faltam os votos de dois diretores.

Os dispositivos eletr&ocirc;nicos para fumar (DEFs), conhecidos como cigarros eletr&ocirc;nicos, s&atilde;o chamados de vape, pod, e-cigarette, e-ciggy, e-pipe, e-cigar e heat not burn (tabaco aquecido). Dados do Inqu&eacute;rito Telef&ocirc;nico de Fatores de Risco para Doen&ccedil;as Cr&ocirc;nicas N&atilde;o Transmiss&iacute;veis em Tempos de Pandemia (Covitel 2023) revelam que 4 milh&otilde;es de pessoas j&aacute; usaram cigarro eletr&ocirc;nico no Brasil, apesar de a venda n&atilde;o ser autorizada.

O diretor-presidente da Anvisa e relator da mat&eacute;ria, Antonio Barra Torres, votou favor&aacute;vel &agrave; manuten&ccedil;&atilde;o da proibi&ccedil;&atilde;o desses dispositivos.

&ldquo;O que estamos tratando, tanto &eacute; do impacto &agrave; sa&uacute;de como sempre fazemos, e em rela&ccedil;&atilde;o &agrave;s quest&otilde;es de produ&ccedil;&atilde;o, de comercializa&ccedil;&atilde;o, armazenamento, transporte, referem-se, ent&atilde;o, &agrave; quest&atilde;o da produ&ccedil;&atilde;o de um produto que, por enquanto, pela vota&ccedil;&atilde;o, que vamos registrando aqui vai mantendo a proibi&ccedil;&atilde;o&rdquo;.

Antonio Barra Torres leu por cerca de duas horas pareceres de 32 associa&ccedil;&otilde;es cient&iacute;ficas brasileiras, os posicionamentos dos Minist&eacute;rios da Sa&uacute;de, da Justi&ccedil;a e Seguran&ccedil;a P&uacute;blica e da Fazenda e saudou a participa&ccedil;&atilde;o popular na consulta p&uacute;blica realizada entre dezembro de 2023 e fevereiro deste ano, mesmo que os argumentos apresentados n&atilde;o tenham alterado as evid&ecirc;ncias j&aacute; ratificadas pelos diretoras em 2022.

m seu relat&oacute;rio, Barra Torres se baseou em documentos da Organiza&ccedil;&atilde;o Mundial de Sa&uacute;de (OMS) e da Uni&atilde;o Europeia, em decis&otilde;es do governo da B&eacute;lgica de proibir a comercializa&ccedil;&atilde;o de todos os produtos de tabaco aquecido com aditivos que alteram o cheiro e sabor do produto. Ele citou que, nesta semana, o Reino Unido aprovou um projeto de lei que veda aos nascidos ap&oacute;s 1&ordm; de janeiro de 2009, portanto, menores de 15 anos de idade, comprarem cigarros.

Ele mencionou ainda que a ag&ecirc;ncia federal do Departamento de Sa&uacute;de e Servi&ccedil;os Humanos dos Estados Unidos (U.S Food and Drug Administration) aponta que, mesmo com a fiscaliza&ccedil;&atilde;o, h&aacute; com&eacute;rcio il&iacute;cito desses produtos.

O diretor ainda apresentou proposi&ccedil;&otilde;es de a&ccedil;&otilde;es para fortalecimento do combate ao uso e circula&ccedil;&atilde;o dos dispositivos eletr&ocirc;nicos de fumo no Brasil.&nbsp;

A <a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/tags/anvisa" target="_blank">Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) </a>proibiu a comercializa&ccedil;&atilde;o de alguns lotes da f&oacute;rmula infantil em p&oacute; Nutramigen LGG, da marca Enfamil, fabricado pela empresa Reckitt/Mead Johnson Nutrition, dos Estados Unidos. A medida &eacute; preventiva, j&aacute; que n&atilde;o foi identificada a exporta&ccedil;&atilde;o dos respectivos lotes ao Brasil.&nbsp;

De acordo com a Anvisa, a ag&ecirc;ncia sanit&aacute;ria norte-americana (Food and Drug Administration - FDA) emitiu comunicado relacionado ao recolhimento volunt&aacute;rio pela empresa, nos Estados Unidos, de lotes do produto, devido a uma poss&iacute;vel contamina&ccedil;&atilde;o da f&oacute;rmula em p&oacute; pela bact&eacute;ria Cronobacter sakazakii. &ldquo;A forma cl&iacute;nica mais frequente da infec&ccedil;&atilde;o por Cronobacter spp. &eacute; a meningite, podendo ocorrer outras complica&ccedil;&otilde;es como enterocolite necrosante, bacteremia, septicemia e sequelas irrevers&iacute;veis&rdquo;, alertou a ag&ecirc;ncia brasileira.&nbsp;

Os lotes atingidos s&atilde;o: ZL3FHG, ZL3FMH, ZL3FPE, ZL3FQD, ZL3FRW e ZL3FX. Eles t&ecirc;m c&oacute;digo de barras 300871239418 ou 300871239456 e prazo de validade at&eacute; 01/01/2025.&nbsp;

A resolu&ccedil;&atilde;o com a proibi&ccedil;&atilde;o foi publicada nesta sexta-feira (12) no Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o.&nbsp;

Os &uacute;ltimos dados divulgados pela FDA informam que esses produtos foram exportados para Argentina, B&eacute;lgica, Belize, Canad&aacute;, Col&ocirc;mbia, Costa Rica, Rep&uacute;blica Dominicana, Equador, El Salvador, Guatemala, Irlanda, Israel, Jamaica, M&eacute;xico, Nicar&aacute;gua, Peru, Pol&ocirc;nia, Espanha, Reino Unido e Venezuela.&nbsp;

Segundo a Anvisa, com informa&ccedil;&otilde;es fornecidas pela FDA e pela Reckitt/Mead Johnson Nutrition, n&atilde;o foram identificados casos de infec&ccedil;&otilde;es at&eacute; o momento relacionados ao consumo desses lotes do produto. &nbsp;

Orienta&ccedil;&otilde;es&nbsp;

A Anvisa orienta aos consumidores que utilizam produtos Nutramigen LGG que verifiquem o lote impresso no r&oacute;tulo do produto. &ldquo;Se o produto pertencer a um dos lotes recolhidos, ele n&atilde;o deve ser utilizado ou oferecido para o consumo por beb&ecirc;s&rdquo;, alerta.&nbsp;

&ldquo;Somente utilize f&oacute;rmulas infantis com orienta&ccedil;&atilde;o de um profissional de sa&uacute;de habilitado, como m&eacute;dico pediatra ou nutricionista. O Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de e a Organiza&ccedil;&atilde;o Mundial da Sa&uacute;de (OMS) recomendam o aleitamento materno at&eacute; os dois anos de idade ou mais e de maneira exclusiva at&eacute; os seis meses de vida&rdquo;, acrescenta a Anvisa.&nbsp;

Segundo a ag&ecirc;ncia, a correta higieniza&ccedil;&atilde;o de utens&iacute;lios que entram em contato com a f&oacute;rmula, como mamadeiras, copos e colheres, &eacute; fundamental para garantir a seguran&ccedil;a do produto. Al&eacute;m disso, deve-se sempre realizar a dilui&ccedil;&atilde;o na quantidade adequada e na temperatura segura (70&ordm;C), que garante o menor risco de contamina&ccedil;&atilde;o por microrganismos perigosos, como bact&eacute;rias do g&ecirc;nero Cronobacter e Salmonella.&nbsp;

A Cronobacter sakasakii &eacute; uma bact&eacute;ria pertencente ao g&ecirc;nero Cronobacter spp. e pode causar infec&ccedil;&otilde;es em humanos, principalmente em rec&eacute;m-nascidos, beb&ecirc;s prematuros de baixo peso (menos de 2,5 quilos), imunocomprometidos e prematuros que necessitam de cuidados especiais na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) neonatal.&nbsp;

A Anvisa explicou ainda que esse grupo de bact&eacute;rias pode afetar tamb&eacute;m indiv&iacute;duos de outras faixas et&aacute;rias, entretanto, casos envolvendo adultos e crian&ccedil;as com idade superior a 1 ano s&atilde;o raros. A taxa de mortalidade &eacute; elevada nos grupos de risco.&nbsp;

Registro no Brasil&nbsp;

F&oacute;rmulas infantis s&atilde;o alimentos que necessitam de registro na Anvisa para serem comercializados. O n&uacute;mero desse registro deve constar no r&oacute;tulo do produto.&nbsp;

Atualmente, as f&oacute;rmulas infantis Nutramigen LGG registradas na Anvisa possuem a seguinte denomina&ccedil;&atilde;o: f&oacute;rmula infantil de seguimento para lactentes destinada a necessidades dietoter&aacute;picas especiais com restri&ccedil;&atilde;o de lactose composta por prote&iacute;na extensamente hidrolisada e probi&oacute;tico.&nbsp;

Esses produtos s&atilde;o importados sob responsabilidade da Mead Johnson do Brasil Com&eacute;rcio e Importa&ccedil;&atilde;o de Produtos de Nutri&ccedil;&atilde;o Ltda. (CNPJ: 10.351.637/0001-86) e s&atilde;o provenientes dos Estados Unidos (registro 6.6609.0032.001-4) e do M&eacute;xico (registro 6.6609.0032.002-2).&nbsp;

&ldquo;O consumidor deve ficar atento e somente adquirir produtos com proced&ecirc;ncia conhecida e registrados na Anvisa. Produtos importados n&atilde;o registrados s&atilde;o considerados irregulares&rdquo;, alertou a ag&ecirc;ncia. &ldquo;Recomenda-se tamb&eacute;m que os consumidores evitem comprar f&oacute;rmulas infantis importadas por meio de com&eacute;rcio eletr&ocirc;nico, devido &agrave; dificuldade em conhecer a origem e a regularidade do produto&rdquo;, acrescentou.&nbsp;

Para confirmar o registro do produto, &eacute; poss&iacute;vel consultar a base de dados dispon&iacute;vel no portal da Anvisa.

A diretoria colegiada da <a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/tags/anvisa" target="_blank">Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa)</a> aprovou, por unanimidade, nesta sexta-feira (1&ordm;) a abertura de uma proposta de consulta p&uacute;blica para revisar a proibi&ccedil;&atilde;o de <a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/tags/cigarro%20eletronico" target="_blank">cigarros eletr&ocirc;nicos</a> no Brasil. Desde 2009, uma resolu&ccedil;&atilde;o da entidade pro&iacute;be a fabrica&ccedil;&atilde;o, a comercializa&ccedil;&atilde;o, a importa&ccedil;&atilde;o e a propaganda de dispositivos eletr&ocirc;nicos para fumar, popularmente conhecidos como vape. De acordo com a decis&atilde;o da Anvisa de hoje, a sociedade civil ter&aacute; 60 dias para manifestar-se sobre o tema na consulta p&uacute;blica.

Ao longo da reuni&atilde;o, transmitida em tempo real por meio do canal oficial da Anvisa no YouTube, diversas manifesta&ccedil;&otilde;es do setor regulado, de entidades civis e da popula&ccedil;&atilde;o em geral foram veiculadas por meio de v&iacute;deos enviados &agrave; ag&ecirc;ncia. Ao todo, mais de 60 pessoas, com opini&otilde;es favor&aacute;veis e contr&aacute;rias &agrave; regulamenta&ccedil;&atilde;o dos cigarros eletr&ocirc;nicos, foram ouvidas pelos diretores antes que proferissem seus votos.&nbsp;

Protestos&nbsp;

Enquanto a diretoria colegiada da Anvisa se reunia, um grupo de cerca de 20 pessoas ligadas &agrave; organiza&ccedil;&atilde;o n&atilde;o governamental (ONG) Direta - Diret&oacute;rio de Informa&ccedil;&otilde;es para a Redu&ccedil;&atilde;o de Danos do Tabagismo defendia, em frente &agrave; sede da Anvisa, a regulamenta&ccedil;&atilde;o dos cigarros eletr&ocirc;nicos no Brasil. Entre as argumenta&ccedil;&otilde;es apresentadas est&aacute; a de que esses dispositivos n&atilde;o causam os mesmos males do tabagismo.&nbsp;

O grupo argumenta ainda que, em raz&atilde;o da aus&ecirc;ncia de uma regulamenta&ccedil;&atilde;o, dispositivos de m&aacute; qualidade acabam sendo comercializados livremente no pa&iacute;s e que h&aacute; pessoas fabricando l&iacute;quido para cigarros eletr&ocirc;nicos at&eacute; mesmo dentro de casa. O presidente da ONG, Alexandro Lucian Alves Cordeiro dos Santos, cita revis&otilde;es cient&iacute;ficas que indicariam redu&ccedil;&atilde;o de danos de at&eacute; 95% para pessoas que substitu&iacute;ram o cigarro comum pelo eletr&ocirc;nico. &nbsp;

Ao ser questionado sobre outros estudos que apresentaram resultados diferentes, indicando que dispositivos eletr&ocirc;nicos para fumar podem ser at&eacute; mais prejudiciais &agrave; sa&uacute;de do que os cigarros tradicionais, ele argumentou que, nesses casos, a confus&atilde;o se d&aacute; porque, enquanto algumas pesquisas abrangem dados brutos sobre a presen&ccedil;a da nicotina, outras tratam do potencial de absor&ccedil;&atilde;o da subst&acirc;ncia pelo organismo &ndash; algo que varia de pessoa para pessoa.&nbsp;

Al&eacute;m disso, acrescentou, como o cigarro eletr&ocirc;nico s&oacute; come&ccedil;ou a ser comercializado em 2006 (nos Estados Unidos e na Europa), n&atilde;o h&aacute;, at&eacute; o momento, dados cient&iacute;ficos referentes a grupos que utilizaram o cigarro eletr&ocirc;nico na fase adulta e que j&aacute; tenham chegado &agrave; faixa et&aacute;ria dos 80 anos. &nbsp;

&ldquo;Nosso papel aqui &eacute; mostrar que cigarros eletr&ocirc;nicos s&atilde;o alternativas eficazes para ajudar as pessoas a pararem de fumar, substituindo o tabagismo pelo nicotismo&rdquo;, disse, ao afirmar, que &ldquo;nicotina n&atilde;o faz tanto mal &agrave; sa&uacute;de e nem causa c&acirc;ncer, apesar de alguns m&eacute;dicos afirmarem que sim&rdquo;. &ldquo;H&aacute; muita desinforma&ccedil;&atilde;o&rdquo;, complementou.&nbsp;

O presidente da ONG Direta, que veio do Paran&aacute; a Bras&iacute;lia para participar da manifesta&ccedil;&atilde;o, disse tamb&eacute;m que nunca obteve benef&iacute;cio (financiamento ou parceria) de empresas ou grupos que possam vir a ter alguma vantagem com a comercializa&ccedil;&atilde;o de dispositivos eletr&ocirc;nicos para fumar.&nbsp;

Entenda &nbsp;

Os dispositivos eletr&ocirc;nicos para fumar s&atilde;o tamb&eacute;m conhecidos como cigarros eletr&ocirc;nicos, vape, pod, e-cigarette, e-ciggy, e-pipe, e-cigar e heat not burn (tabaco aquecido). Embora a comercializa&ccedil;&atilde;o no Brasil seja proibida, os dispositivos podem ser encontrados em diversos estabelecimentos comerciais e o consumo, sobretudo entre os jovens, tem aumentado. &nbsp;

Desde 2003, quando foram criados, os equipamentos passaram por diversas mudan&ccedil;as: produtos descart&aacute;veis ou de uso &uacute;nico; produtos recarreg&aacute;veis com refis l&iacute;quidos (que cont&eacute;m, em sua maioria, propileno glicol, glicerina, nicotina e flavorizantes), em sistema aberto ou fechado; produtos de tabaco aquecido, que possuem dispositivo eletr&ocirc;nico onde se acopla um refil com tabaco; sistema pods, que cont&eacute;m sais de nicotina e outras subst&acirc;ncias dilu&iacute;das em l&iacute;quido e se assemelham a pen drives, dentre outros. &nbsp;

Riscos &agrave; sa&uacute;de&nbsp;

Com aroma e sabor agrad&aacute;veis, os cigarros eletr&ocirc;nicos chegaram ao mercado com a promessa de serem menos agressivos que o cigarro comum. Entretanto, a Associa&ccedil;&atilde;o M&eacute;dica Brasileira (AMB) alerta que a maioria absoluta dos vapes cont&eacute;m nicotina &ndash; droga psicoativa respons&aacute;vel pela depend&ecirc;ncia e que, ao ser inalada, chega ao c&eacute;rebro entre sete e 19 segundos, liberando subst&acirc;ncias qu&iacute;micas que trazem sensa&ccedil;&atilde;o imediata de prazer. &nbsp;

De acordo com a entidade, nos cigarros eletr&ocirc;nicos, a nicotina se apresenta sob a forma l&iacute;quida, com forte poder aditivo, ao lado de solventes (propilenoglicol ou glicerol), &aacute;gua, flavorizantes (cerca de 16 mil tipos), aromatizantes e subst&acirc;ncias destinadas a produzir um vapor mais suave, para facilitar a tragada e a absor&ccedil;&atilde;o pelo trato respirat&oacute;rio. &ldquo;Foram identificadas, centenas de subst&acirc;ncias nos aeross&oacute;is, sendo muitas delas t&oacute;xicas e cancer&iacute;genas.&rdquo;&nbsp;

&ldquo;O cigarro eletr&ocirc;nico em forma de pen drive e com USB entrega nicotina na forma de &lsquo;sal de nicotina&rsquo;, algo que se assemelha &agrave; estrutura natural da nicotina encontrada nas folhas de tabaco, facilitando sua inala&ccedil;&atilde;o por per&iacute;odos maiores, sem ocasionar desconforto ao usu&aacute;rio&rdquo;, destacou a AMB. &nbsp;

&ldquo;Cada pod do cigarro eletr&ocirc;nico no formato de pen drive cont&ecirc;m 0,7 mililitro (ml) de e-l&iacute;quido com nicotina, possibilitando 200 tragadas, similar, portanto, ao n&uacute;mero de tragadas de um fumante de 20 cigarros convencionais. Ou seja, pode-se afirmar que vaporizar um pen drive equivale a fumar 20 cigarros (um ma&ccedil;o).&rdquo; &nbsp;

Ainda de acordo com a entidade, o uso de cigarro eletr&ocirc;nico foi associado como fator independente para asma, aumento da rigidez arterial em volunt&aacute;rios saud&aacute;veis, sendo um risco para infarto agudo do mioc&aacute;rdio, da mesma forma que os cigarros tradicionais. Em estudos de laborat&oacute;rio, o cigarro eletr&ocirc;nico se mostrou carcin&oacute;geno para pulm&atilde;o e bexiga.&nbsp;

Congresso Nacional &nbsp;

Al&eacute;m do debate no &acirc;mbito da Anvisa, tramita no Senado Federal o Projeto de Lei (PL) 5008/2023, de autoria da senadora Soraya Thronicke (Podemos-MS), que permite a produ&ccedil;&atilde;o, importa&ccedil;&atilde;o, exporta&ccedil;&atilde;o e o consumo dos cigarros eletr&ocirc;nicos no Brasil. &nbsp;

Jovens &nbsp;

De acordo com a Pesquisa Nacional de Sa&uacute;de do Escolar (PeNSE), realizada pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estat&iacute;stica (IBGE) em 2019, 22,6% dos estudantes de 13 a 17 anos no pa&iacute;s disseram j&aacute; ter experimentado cigarro pelo menos uma vez na vida, enquanto 26,9% j&aacute; experimentaram narguil&eacute; e 16,8%, o cigarro eletr&ocirc;nico. &nbsp;

O estudo ouviu adolescentes de 13 a 17 anos que frequentavam do 7&ordm; ano do ensino fundamental at&eacute; a 3&ordf; s&eacute;rie do ensino m&eacute;dio das redes p&uacute;blica e privada. &nbsp;

Controle do tabaco &nbsp;

O Brasil &eacute; reconhecido internacionalmente por sua pol&iacute;tica de controle do tabaco. Em julho de 2019, tornou-se o segundo pa&iacute;s a implementar integralmente todas as medidas previstas pela Organiza&ccedil;&atilde;o Mundial de Sa&uacute;de (OMS) no intuito de reduzir o consumo do tabaco e proteger as pessoas das doen&ccedil;as cr&ocirc;nicas n&atilde;o transmiss&iacute;veis (DCNTs).&nbsp;

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) determinou a interdi&ccedil;&atilde;o cautelar de todos os lotes dos produtos Dermo Bioestimulador e Preenchedor Cosmobeauty e do Fluido Ultraconcentrado Tonificante Cosmobeauty, fabricados pela empresa Bio Essencialli Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio de Cosm&eacute;ticos.&nbsp;&nbsp;&nbsp;

Em nota, a ag&ecirc;ncia informou que a vigil&acirc;ncia sanit&aacute;ria do estado de Goi&aacute;s registrou eventos adversos graves associados ao uso incorreto dos produtos. &ldquo;Apesar de os produtos terem sido notificados na Anvisa como cosm&eacute;ticos, n&atilde;o existem cosm&eacute;ticos de aplica&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel&rdquo;.&nbsp;

De acordo com o comunicado, a Anvisa verificou ainda que a empresa fazia divulga&ccedil;&atilde;o dos produtos na forma de uso injet&aacute;vel. As ocorr&ecirc;ncias est&atilde;o sendo investigadas pela pol&iacute;cia civil e pela vigil&acirc;ncia sanit&aacute;ria estadual para a ado&ccedil;&atilde;o de medidas necess&aacute;rias.&nbsp;

Uso irregular&nbsp;

Ainda segundo a Anvisa, produtos injet&aacute;veis com finalidade est&eacute;tica precisam ser regularizados como medicamentos ou como produtos para sa&uacute;de. N&atilde;o &eacute; permitida a regulariza&ccedil;&atilde;o como cosm&eacute;ticos. &Eacute; o caso do &aacute;cido hialur&ocirc;nico injet&aacute;vel para intradermoterapia ou medicina est&eacute;tica.&nbsp;

&ldquo;Devido &agrave;s notifica&ccedil;&otilde;es irregulares na ag&ecirc;ncia, alertamos que produtos cosm&eacute;ticos possuem na sua rotulagem o n&uacute;mero do processo de regulariza&ccedil;&atilde;o do produto e o n&uacute;mero da Autoriza&ccedil;&atilde;o de Funcionamento de Empresa do titular da regulariza&ccedil;&atilde;o do produto na Anvisa.&rdquo;&nbsp;

A ag&ecirc;ncia alerta tamb&eacute;m que produtos regularizados como cosm&eacute;ticos e com a descri&ccedil;&atilde;o de &ldquo;uso externo&rdquo; na rotulagem n&atilde;o podem ser injetados em nenhuma parte do corpo, j&aacute; que n&atilde;o foram desenvolvidos para essa finalidade e, portanto, n&atilde;o t&ecirc;m a qualidade e a seguran&ccedil;a necess&aacute;rias para serem usados de forma injet&aacute;vel.&nbsp;

&ldquo;Profissionais de sa&uacute;de: fiquem atentos aos produtos que s&atilde;o adquiridos e verifiquem se eles s&atilde;o autorizados para o uso que ser&aacute; feito. Tamb&eacute;m &eacute; importante verificar a proced&ecirc;ncia do produto no r&oacute;tulo e a regularidade junto &agrave; Anvisa.&rdquo;&nbsp;

A regularidade pode ser verificada no&nbsp;portal da Anvisa.

A&nbsp;Ag&ecirc;ncia Brasil&nbsp;entrou em contato com a empresa&nbsp;Bio Essencialli Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio de Cosm&eacute;ticos e aguarda um posicionamento.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (24), o registro definitivo da <a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/112428,vacina-bivalente-contra-covid-comeca-a-ser-aplicada-nesta-segunda-em-salvador" target="_blank">vacina Comirnaty bivalente contra a covid-19 da Pfizer</a>.&nbsp;

O imunizante est&aacute; indicado para a preven&ccedil;&atilde;o da covid-19 e pode ser utilizada por pessoas a partir de 5 anos de idade. A indica&ccedil;&atilde;o &eacute; que o uso seja apenas como dose de refor&ccedil;o, ou seja, s&oacute; pode ser aplicada em quem j&aacute; se vacinou contra a doen&ccedil;a, com aplica&ccedil;&atilde;o pelo menos tr&ecirc;s meses ap&oacute;s a &uacute;ltima dose tomada.&nbsp;

A vacina j&aacute; estava sendo utilizada no Programa Nacional de Imuniza&ccedil;&otilde;es (PNI) do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de (MS) de forma emergencial. Antes do registro definitivo, o produto era usado como dose de refor&ccedil;o para o p&uacute;blico acima de 12 anos de idade com comorbidades e para maiores de 18 anos.

Bivalente

De acordo com a Anvisa, vacinas bivalentes d&atilde;o maior prote&ccedil;&atilde;o contra a doen&ccedil;a, pois cont&ecirc;m uma mistura de cepas do v&iacute;rus Sars-CoV-2. A Comirnaty bivalente &eacute; elaborada com a variante original, que &eacute; a cepa Wuhan, somada a uma variante de circula&ccedil;&atilde;o mais recente, a cepa &Ocirc;micron. &nbsp;

No cen&aacute;rio internacional de regula&ccedil;&atilde;o, a Comirnaty bivalente j&aacute; tem uso autorizado pela Ag&ecirc;ncia Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency &ndash; EMA) e pela ag&ecirc;ncia reguladora dos Estados Unidos (Food and Drug Administration &ndash; FDA).

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) aprovou o registro do primeiro medicamento injet&aacute;vel para uso como PrEP (profilaxia pr&eacute;-exposi&ccedil;&atilde;o) contra o v&iacute;rus HIV. O cabotegravir de longa dura&ccedil;&atilde;o, desenvolvido pelo laborat&oacute;rio GSK, recebeu o registro oficial, conforme publicado no Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o em 5 de junho, e est&aacute; dispon&iacute;vel para uso imediato.

At&eacute; o momento, a PrEP dispon&iacute;vel era apenas na forma oral, utilizando uma combina&ccedil;&atilde;o dos medicamentos tenofovir e entricitabina, que pode ser tomada diariamente ou conforme a necessidade, antes e depois das rela&ccedil;&otilde;es sexuais.

O Cabotegravir ser&aacute; comercializado sob o nome Apretude. Para que seja disponibilizado no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (SUS), &eacute; necess&aacute;rio que o rem&eacute;dio seja aprovado pela Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (Conitec), &oacute;rg&atilde;o colegiado do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de.

Os brasileiros ou estrangeiros que entram no Brasil n&atilde;o precisam mais apresentar<a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/112335,menos-de-5percent-dos-testes-de-covid-19-apresentaram-resultado-positivo-em-tendas-montadas-no-carnaval" target="_blank"> comprovante de vacina&ccedil;&atilde;o ou teste negativo de covid-19</a>. A <a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/tags/anvisa" target="_blank">Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa)</a> revogou as duas portarias editadas durante a pandemia com medidas sanit&aacute;rias para o ingresso de estrangeiros no pa&iacute;s.

Segundo a Anvisa, o fim das exig&ecirc;ncias foi motivado pela decis&atilde;o da Organiza&ccedil;&atilde;o Mundial de Sa&uacute;de (OMS) de decretar o fim do estado de Emerg&ecirc;ncia de Sa&uacute;de P&uacute;blica de Import&acirc;ncia Internacional, que vigorava desde mar&ccedil;o de 2020.

A ag&ecirc;ncia repassou as orienta&ccedil;&otilde;es &agrave;s companhias a&eacute;reas, postos de fronteira e operadores de portos e aeroportos em instru&ccedil;&atilde;o t&eacute;cnica publicada em 23 de maio.

&ldquo;Esse cen&aacute;rio [fim do estado internacional de emerg&ecirc;ncia] possibilitou a determina&ccedil;&atilde;o de que a covid-19 &eacute; agora um problema de sa&uacute;de estabelecido e cont&iacute;nuo (...) Desta forma, o Brasil deixa de exigir de viajantes de proced&ecirc;ncia internacional a comprova&ccedil;&atilde;o vacina&ccedil;&atilde;o contra a covid-19 ou apresenta&ccedil;&atilde;o de resultado negativo de teste, bem como da implementa&ccedil;&atilde;o pelos administradores de terminais de passageiros e operadores de meios de transporte de medidas de preven&ccedil;&atilde;o e mitiga&ccedil;&atilde;o [redu&ccedil;&atilde;o] da doen&ccedil;a&rdquo;, informou a nota t&eacute;cnica.

Normas mantidas

Apesar de revogar as exig&ecirc;ncias de testes ou de certificados de vacina&ccedil;&atilde;o, a Anvisa informou, na nota t&eacute;cnica, que manteve as recomenda&ccedil;&otilde;es para medidas n&atilde;o farmacol&oacute;gicas de preven&ccedil;&atilde;o (como uso de m&aacute;scaras), e as normas de notifica&ccedil;&atilde;o e de respostas a casos suspeitos e confirmados.

Os pontos de entrada no Brasil, informou a nota t&eacute;cnica, devem continuar a ter planos de conting&ecirc;ncias atualizados para enfrentamento de futuras emerg&ecirc;ncias sanit&aacute;rias internacionais. Tamb&eacute;m dever&atilde;o ser mantidas as medidas para garantir a vigil&acirc;ncia e o atendimento dos casos suspeitos e confirmados de covid.

A Anvisa tamb&eacute;m manteve a obriga&ccedil;&atilde;o de administradores de terminais de passageiros e de meios de transporte comunicarem &agrave; ag&ecirc;ncia reguladora eventos de sa&uacute;de p&uacute;blica durante viagens. O isolamento de passageiros com sintomas compat&iacute;veis com covid-19 ou com contamina&ccedil;&atilde;o confirmada est&aacute; mantido.

Revoga&ccedil;&otilde;es

Nos &uacute;ltimos meses, a Anvisa tem revogado uma s&eacute;rie de normas relativas &agrave; pandemia. Em mar&ccedil;o, ela derrubou a obrigatoriedade de m&aacute;scaras em aeroportos e avi&otilde;es, que passou a ser apenas recomendada.

No m&ecirc;s passado, a ag&ecirc;ncia reguladora revogou as restri&ccedil;&otilde;es sanit&aacute;rias para navios de cruzeiros. Em 2022, as regras de embarque haviam sido flexibilizadas.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) informou que vai avaliar, junto ao Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de e demais entes do governo, al&eacute;m de atores n&atilde;o governamentais, a nova diretriz da Organiza&ccedil;&atilde;o Mundial da Sa&uacute;de (OMS) sobre ado&ccedil;antes sem a&ccedil;&uacute;car. Na &uacute;ltima segunda-feira (15), o &oacute;rg&atilde;o das Na&ccedil;&otilde;es Unidas publicou uma nota em que desaconselha o uso desse tipo de produto para controle de peso ou como estrat&eacute;gia para reduzir o risco de doen&ccedil;as n&atilde;o transmiss&iacute;veis.&nbsp;

Em comunicado, a Anvisa destacou que o estudo da OMS n&atilde;o tem como objetivo rever o perfil de seguran&ccedil;a dos ado&ccedil;antes sem a&ccedil;&uacute;car. &ldquo;A recomenda&ccedil;&atilde;o &eacute; condicional, j&aacute; que h&aacute; necessidade de reunir mais informa&ccedil;&otilde;es sobre as consequ&ecirc;ncias versus os benef&iacute;cios da sua ado&ccedil;&atilde;o, sugerindo aos pa&iacute;ses que ampliem a discuss&atilde;o em seus territ&oacute;rios, incluindo dados sobre a extens&atilde;o de consumo dessas subst&acirc;ncias pela popula&ccedil;&atilde;o nacional&rdquo;.

&ldquo;&Eacute; importante destacar que o uso de ado&ccedil;antes no Brasil deve ser autorizado pela ag&ecirc;ncia, que realiza avalia&ccedil;&otilde;es de seguran&ccedil;a desses produtos. A an&aacute;lise &eacute; realizada com base nas diretrizes do Comit&ecirc; de Especialistas em Avalia&ccedil;&atilde;o de Seguran&ccedil;a de Aditivos Alimentares da Organiza&ccedil;&atilde;o das Na&ccedil;&otilde;es Unidas para Alimenta&ccedil;&atilde;o e Agricultura (FAO) e da OMS.&rdquo;

Entenda

A recomenda&ccedil;&atilde;o da OMS &eacute; baseada em resultados de uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica de evid&ecirc;ncias dispon&iacute;veis que sugerem que o uso de ado&ccedil;antes sem a&ccedil;&uacute;car n&atilde;o confere nenhum benef&iacute;cio a longo prazo na redu&ccedil;&atilde;o da gordura corporal em adultos ou crian&ccedil;as. A lista inclui aspartame, sacarina, sucralose, stevia e derivados.

Os resultados da revis&atilde;o, segundo a organiza&ccedil;&atilde;o, tamb&eacute;m sugerem que pode haver efeitos potenciais indesej&aacute;veis provenientes do uso prolongado de ado&ccedil;antes, como risco aumentado de diabetes tipo 2, doen&ccedil;as cardiovasculares e mortalidade em adultos.

Ainda de acordo com a entidade, o ato de substituir o a&ccedil;&uacute;car por ado&ccedil;antes n&atilde;o ajuda no controle de peso a longo prazo. A OMS pede que as pessoas considerem outras formas de reduzir a ingest&atilde;o de a&ccedil;&uacute;car, como consumir frutas e outros alimentos naturalmente ado&ccedil;ados, al&eacute;m de alimentos e bebidas sem nenhum tipo de a&ccedil;&uacute;car.

&ldquo;A recomenda&ccedil;&atilde;o se aplica a todas as pessoas, exceto indiv&iacute;duos com diabetes pr&eacute;-existente, e inclui todos os ado&ccedil;antes sint&eacute;ticos, naturais ou modificados que n&atilde;o s&atilde;o classificados como a&ccedil;&uacute;cares encontrados em alimentos e bebidas industrializados ou vendidos separadamente em alimentos e bebidas.&rdquo;

A <a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/tags/anvisa" target="_blank">Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) </a>aprovou norma que permite a realiza&ccedil;&atilde;o de exames de an&aacute;lise cl&iacute;nica em farm&aacute;cias e consult&oacute;rios. Os exames devem ser realizados nesses espa&ccedil;os somente em car&aacute;ter de triagem e n&atilde;o substituem o diagn&oacute;stico laboratorial convencional.

A resolu&ccedil;&atilde;o entra em vigor em 1&ordm; de agosto e define uma nova categoriza&ccedil;&atilde;o de servi&ccedil;os de sa&uacute;de que realizam atividades relacionadas a exames de an&aacute;lise cl&iacute;nica: servi&ccedil;o tipo I (farm&aacute;cias e consult&oacute;rios isolados); servi&ccedil;o tipo II (postos de coleta); e servi&ccedil;o tipo III (laborat&oacute;rios cl&iacute;nicos, laborat&oacute;rios de apoio e laborat&oacute;rios de anatomia patol&oacute;gica).

Os servi&ccedil;os tipo I e II s&atilde;o habilitados a realizar coletas e exames de an&aacute;lises cl&iacute;nicas em car&aacute;ter de triagem a partir de material biol&oacute;gico prim&aacute;rio (tecido ou ﬂuido constituinte do organismo humano ou isolado a partir destes que n&atilde;o sofreu altera&ccedil;&otilde;es no seu estado natural ou que n&atilde;o foi submetido a atividades que visam a prepara&ccedil;&atilde;o para a an&aacute;lise), desde que todas as etapas do exame sejam realizadas ap&oacute;s a coleta no pr&oacute;prio estabelecimento. 

&ldquo;Assim, a norma aprovada possibilita a realiza&ccedil;&atilde;o de testes de triagem nos servi&ccedil;os tipo I e tipo II, os quais n&atilde;o ultrapassam o diagn&oacute;stico laboratorial convencional e nem o substituem, pois a sua atua&ccedil;&atilde;o &eacute; complementar, com finalidades distintas no atendimento &agrave; popula&ccedil;&atilde;o&rdquo;, destacou a Anvisa.

&ldquo;Os resultados dos testes executados nos servi&ccedil;os tipo I n&atilde;o devem ser usados de forma isolada para a tomada de decis&otilde;es cl&iacute;nicas. Esses testes devem ser usados como triagem, com vistas a oferecer um ponto de partida objetivo, em conjunto com a rotina de avalia&ccedil;&atilde;o dos profissionais de sa&uacute;de, para oferecer o suporte adequado aos pacientes. Portanto, o resultado de um teste r&aacute;pido necessita da interpreta&ccedil;&atilde;o de profissionais de sa&uacute;de, que devem associ&aacute;-lo aos dados cl&iacute;nicos do indiv&iacute;duo e &agrave; realiza&ccedil;&atilde;o de outros exames laboratoriais confirmat&oacute;rios&rdquo;, refor&ccedil;a a Anvisa.

Em nota, a ag&ecirc;ncia avalia que a nova norma representa um avan&ccedil;o importante em rela&ccedil;&atilde;o &agrave; amplia&ccedil;&atilde;o da lista de servi&ccedil;os executados em farm&aacute;cias e consult&oacute;rios, a fim de permitir o melhor acesso da popula&ccedil;&atilde;o &agrave; assist&ecirc;ncia &agrave; sa&uacute;de, bem como garantir a qualidade dos exames de an&aacute;lises cl&iacute;nicas no pa&iacute;s.

A<a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/tags/anvisa" target="_blank"> Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa)</a> informou nesta sexta-feira (21) que suspendeu a venda de suplementos alimentares, ch&aacute;s e shakes produzidos pela empresa Labornatus do Brasil.

A medida foi tomada ap&oacute;s o &oacute;rg&atilde;o identificar &quot;falhas graves de boas pr&aacute;ticas de fabrica&ccedil;&atilde;o&quot; na sede da empresa, localizada em Marata&iacute;zes (ES). A Anvisa cita problemas encontrados na higieniza&ccedil;&atilde;o da f&aacute;brica, controle de pragas, potabilidade de &aacute;gua, controle de qualidade e seguran&ccedil;a de mat&eacute;rias-primas, estrutura f&iacute;sica e documenta&ccedil;&atilde;o.

Com a suspens&atilde;o, ficam proibido temporariamente a fabrica&ccedil;&atilde;o, venda, distribui&ccedil;&atilde;o e uso do todos os alimentos produzidos pela empresa, de qualquer lote.

A Anvisa orienta os clientes que compraram os produtos da marca a n&atilde;o consumirem os itens. O consumidores tamb&eacute;m devem entrar em contato com a empresa para obter informa&ccedil;&otilde;es sobre o recolhimento.

A suspens&atilde;o dos produtos ter&aacute; validade at&eacute; que a empresa apresente solu&ccedil;&otilde;es para os problemas apresentados pelo &oacute;rg&atilde;o de vigil&acirc;ncia sanit&aacute;ria.

A Ag&ecirc;ncia Brasil entrou em contato com a empresa e aguarda retorno.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (<a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/tags/anvisa" target="_blank">Anvisa</a>) suspendeu temporariamente a autoriza&ccedil;&atilde;o de uso emergencial do medicamento Evusheld (Tixagevimabe + Cilgavimabe). O rem&eacute;dio &eacute; indicado para preven&ccedil;&atilde;o, pr&eacute;-exposi&ccedil;&atilde;o e tratamento de casos leves a moderados da <a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/tags/covid" target="_blank">covid</a>-19 e tamb&eacute;m de pacientes com alto risco de progress&atilde;o e agravamento da doen&ccedil;a.

&ldquo;A Anvisa vem acompanhando a efic&aacute;cia dos medicamentos aprovados contra as novas variantes do SARS-CoV-2 e, de acordo com os dados apresentados pela empresa, o medicamento Evusheld demonstrou queda significativa na atividade contra as variantes de preocupa&ccedil;&atilde;o do novo coronav&iacute;rus em circula&ccedil;&atilde;o no pa&iacute;s&rdquo;, justificou a ag&ecirc;ncia em nota.

Atualmente, como a variante &Ocirc;micron e suas subvariantes predominam no Brasil, apresentando recentemente preval&ecirc;ncia de 77% para a BQ.1 e de 15% para a BA.5, &ldquo;ap&oacute;s a avalia&ccedil;&atilde;o dos dados, a diretoria colegiada da ag&ecirc;ncia decidiu, por unanimidade, suspender temporariamente a autoriza&ccedil;&atilde;o de uso emergencial do medicamento, at&eacute; que sejam apresentados dados que comprovem sua efic&aacute;cia contra as variantes do SARS-CoV-2 em circula&ccedil;&atilde;o no pa&iacute;s&rdquo;, acrescentou a Anvisa.

Caso existam lotes do medicamento em territ&oacute;rio brasileiro, a empresa detentora da autoriza&ccedil;&atilde;o deve comunicar aos profissionais de sa&uacute;de dados sobre a inefic&aacute;cia do produto contra as variantes em circula&ccedil;&atilde;o do SARS-Cov-2, para que somente fa&ccedil;am uso do rem&eacute;dio quando o paciente tiver sido infectado por alguma variante do SARS-CoV-2 suscet&iacute;vel a ele.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) aprovou o registro de uma <a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/108410,vacina-contra-a-dengue-do-butantan-atinge-eficacia-de-796percent" target="_blank">nova vacina contra a dengue</a>. O imunizante Qdenga, produzido pela empresa Takeda Pharma, &eacute; indicado para popula&ccedil;&atilde;o entre 4 e 60 anos. A aplica&ccedil;&atilde;o &eacute; por via subcut&acirc;nea em esquema de duas doses, em intervalo de tr&ecirc;s meses entre as aplica&ccedil;&otilde;es.

Segundo a Anvisa, a nova vacina &eacute; composta por quatro diferentes sorotipos do v&iacute;rus causador da doen&ccedil;a, o que garante uma ampla prote&ccedil;&atilde;o contra ela. No ano passado, o Brasil registrou mais de mil mortes por complica&ccedil;&otilde;es da dengue no pa&iacute;s.

No m&ecirc;s passado, a Comiss&atilde;o T&eacute;cnica Nacional em Biosseguran&ccedil;a (CTNBio) aprovou a seguran&ccedil;a da vacina Qdenga, que aguardava agora o aval da Anvisa.

Uma outra vacina contra a dengue j&aacute; aprovada no pa&iacute;s, a Dengvaxia, s&oacute; pode ser aplicada por quem j&aacute; teve a doen&ccedil;a.

A vacina Qdenga tamb&eacute;m foi avaliada pela ag&ecirc;ncia sanit&aacute;ria europeia (EMA), de quem tamb&eacute;m recebeu aprova&ccedil;&atilde;o. A concess&atilde;o do registro pela Anvisa permite a comercializa&ccedil;&atilde;o do produto no pa&iacute;s, desde que mantidas as condi&ccedil;&otilde;es aprovadas. A vacina, no entanto, seguir&aacute; sujeita ao monitoramento de eventos adversos por meio de a&ccedil;&otilde;es de farmacovigil&acirc;ncia sob a responsabilidade da pr&oacute;pria empresa.

<a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/tags/anvisa">A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) </a>decidiu, nesta quarta-feira (1&ordm;), tornar opcional o uso de m&aacute;scaras em voos e aeroportos. A decis&atilde;o aconteceu ap&oacute;s o pedido do Conselho Federal de Medicina (CFM).

Foi realizada uma revis&atilde;o de estudos internacionais publicada na &ldquo;Cochrane Library&rdquo;, cuja principal conclus&atilde;o &eacute; de que a prote&ccedil;&atilde;o facial n&atilde;o teria impacto significativo.

A diretoria do &oacute;rg&atilde;o considerou os dados mais recentes dispon&iacute;veis sobre a doen&ccedil;a e reavaliou a norma.

<a href="https://www.portalsalvadorfm.com.br/noticias/tags/anvisa">A&nbsp;Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa)</a>&nbsp;autorizou o in&iacute;cio do ensaio cl&iacute;nico da fase III da vacina tetravalente contra a influenza, produzida pelo&nbsp;Instituto Butantan. &quot;O estudo tem o objetivo de avaliar a seguran&ccedil;a, imunogenicidade e consist&ecirc;ncia de resposta imune nos lotes da vacina&rdquo;, informou a Anvisa.

Em 2019, a ag&ecirc;ncia j&aacute; havia autorizado a realiza&ccedil;&atilde;o do ensaio cl&iacute;nico referente &agrave; vers&atilde;o inicial do protocolo cl&iacute;nico da vacina. Em raz&atilde;o da pandemia de&nbsp;covid-19, o ensaio s&oacute; come&ccedil;ou em 2021. Em 2022, o Butantan comunicou a interrup&ccedil;&atilde;o do estudo, antes de ter completado o n&uacute;mero de participantes necess&aacute;rios.

A&nbsp;vacina&nbsp;trivalente contra a&nbsp;influenza&nbsp;do Instituto Butantan j&aacute; &eacute; utilizada nas campanhas do Programa Nacional de Vacina&ccedil;&atilde;o do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. A dose &eacute; composta pelo v&iacute;rus influenza fragmentado e inativado, contendo a cepa A (H1N1), a cepa A (H3N2) e a cepa B (linhagem Victoria e Yamagata).

O processo de produ&ccedil;&atilde;o da vacina tetravalente, segundo a Anvisa, &eacute; semelhante ao da trivalente. No entanto, enquanto uma das vacinas trivalentes cont&eacute;m o v&iacute;rus B (linhagem Yamagata &ndash; TIV-Y-IB) e a outra, o v&iacute;rus influenza B (linhagem Victoria &ndash; TIV-V-IB), a tetravalente possui as duas cepas da linhagem B na mesma formula&ccedil;&atilde;o.

&ldquo;Espera-se obter uma vacina an&aacute;loga &agrave; trivalente, mas com prote&ccedil;&atilde;o adicional contra uma segunda cepa B, determinada sazonalmente pela Organiza&ccedil;&atilde;o Mundial da Sa&uacute;de. A adi&ccedil;&atilde;o da segunda cepa B de influenza (quarta cepa na vacina) ocorreu na transi&ccedil;&atilde;o da vacina sazonal bivalente para a trivalente, ap&oacute;s a pandemia de influenza H1N1&rdquo;, informou a ag&ecirc;ncia.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria anunciou na sexta-feira (10), proibi&ccedil;&atilde;o na venda de todas as pomadas modeladoras utilizadas para modelar e tran&ccedil;ar cabelos.

O principal motivo &eacute; o aumento de casos graves de efeitos associados a esse tipo de produto, como cegueira tempor&aacute;ria, ard&ecirc;ncia nos olhos, vermelhid&atilde;o e lacrimejamento intenso.

A influenciadora digital, Bielle Elizabeth contou em suas redes sociais que ficou dias sem enxergar ap&oacute;s o uso de uma pomada de cabelo escorrer pelos seus olhos em dias de chuva, ocorreu tamb&eacute;m com algumas outras pessoas a mesma situa&ccedil;&atilde;o, ap&oacute;s banho de mar e piscina.

De acordo com a <a href="http://Aplicação de 2ª dose contra Covid-19 em Salvador é antecipada">ANVISA</a>, mesmo que tenha sido comprado anteriormente, nenhum consumidor deve utilizar esse produto, pois &eacute; uma medida preventiva e tempor&aacute;ria para a popula&ccedil;&atilde;o enquanto &eacute; realizado testes e/ou outras provid&ecirc;ncias para a investiga&ccedil;&atilde;o e conclus&atilde;o do caso.

Ap&oacute;s relatos de clientes com diversos problemas de sa&uacute;de, a Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) anunciou a restri&ccedil;&atilde;o e o recolhimento de pomadas capilares para modelar tran&ccedil;as. <a href="https://portalsalvadorfm.com.br/noticias/110336,anvisa-proibe-fabricacao-de-sete-produtos-para-cabelos" target="_blank">Ao todo, 11 pomadas modeladoras est&atilde;o com a venda suspensa</a> para que a haja investiga&ccedil;&atilde;o das subst&acirc;ncias contidas nesses produtos e as marcas possam regulariz&aacute;-las

Segundo a tricologista e cabeleireira Rosi Ribeiro, <a href="https://portalsalvadorfm.com.br/noticias/3725,alisante-capilar-hidroxido-de-sodio-danifica-mais-os-cabelos-tingidos" target="_blank">os efeitos negativos</a> com o uso das pomadas capilares podem ser sentidos tanto pelo profissional que aplica o produto quanto pelo cliente. Os relatos s&atilde;o de coceira e vermelhid&atilde;o nos olhos, irrita&ccedil;&atilde;o na pele, inflama&ccedil;&atilde;o no fol&iacute;culo capilar e at&eacute; cegueira provis&oacute;ria. H&aacute; casos em que o uso reiterado da pomada pode levar ao entupimento do fol&iacute;culo e &agrave; queda do cabelo.&nbsp;

&quot;Houve um caso em que a cliente usou tran&ccedil;a durante tr&ecirc;s meses, o cabelo caiu e o fol&iacute;culo fechou. Em vez de retirar a tran&ccedil;a, ela refez o penteado. O maior problema &eacute; que, com fechamento desse fol&iacute;culo, o cabelo n&atilde;o nasce mais&quot;, contou a profissional.&nbsp;

A pomada &eacute; um cosm&eacute;tico geralmente usado para fixa&ccedil;&atilde;o de penteados. De acordo com a tricologista, subst&acirc;ncias conservantes permitem validade maior do produto, mas podem causar efeitos adversos nos usu&aacute;rios. Esses problemas surgem ap&oacute;s contato do produto com &aacute;gua, que faz a pomada escorrer pelo rosto e os olhos. Para Rosi Ribeiro, a melhor forma de preven&ccedil;&atilde;o de efeitos negativos &eacute; a informa&ccedil;&atilde;o.

&quot;H&aacute; um mito de que a mulher precisa sofrer para ficar bonita, mas isso n&atilde;o &eacute; verdade. O essencial &eacute; ter informa&ccedil;&atilde;o&quot;, disse. &quot;Atualmente, cada um pode fazer seu produto. Vai ao laborat&oacute;rio e faz um produto sem controle de quantidade desses conservantes e coloca em excesso. N&atilde;o &eacute; que as subst&acirc;ncias n&atilde;o podem ser usadas, mas que devem seguir regras espec&iacute;ficas e com a possibilidade de enxague - o que n&atilde;o acontece atualmente. Assim, as pessoas precisam saber quais s&atilde;o as subst&acirc;ncias que podem provocar riscos &agrave; sa&uacute;de&quot;, explicou.

De acordo com a Anvisa, os produtos s&atilde;o alvo de investiga&ccedil;&atilde;o por parte da pr&oacute;pria ag&ecirc;ncia reguladora e dos &oacute;rg&atilde;os de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria locais devido a relatos de pacientes sobre a ocorr&ecirc;ncia de eventos adversos graves ap&oacute;s o uso. Todos esses produtos podem oferecer risco &agrave; sa&uacute;de.

A Anvisa explica que a interdi&ccedil;&atilde;o das pomadas &eacute; uma medida cautelar que visa proteger a sa&uacute;de da popula&ccedil;&atilde;o e que permanece vigente enquanto s&atilde;o realizados testes, provas, an&aacute;lises ou outras provid&ecirc;ncias s&atilde;o requeridas para investiga&ccedil;&atilde;o mais aprofundada do caso.

RECOMENDA&Ccedil;&Atilde;O

No caso de o consumidor ter um dos produtos em casa, a recomenda&ccedil;&atilde;o &eacute; que n&atilde;o o utilize e entre em contato com a empresa para verificar a forma de devolu&ccedil;&atilde;o.

Se o produto j&aacute; tiver sido usado, em caso de qualquer efeito adverso, o conselho da ag&ecirc;ncia &eacute; procurar imediatamente o servi&ccedil;o de sa&uacute;de e informar a Anvisa pelas p&aacute;ginas de cidad&atilde;o e profissional que maneja o produto ou de empresas e profissionais da sa&uacute;de.

De acordo com a tricologista, a instru&ccedil;&atilde;o &eacute; que os clientes procurem produtos com base em subst&acirc;ncias naturais, sem conservantes e por consequ&ecirc;ncia, com validade curta.

RELATO

A influenciadora digital Bielle Elizabeth contou em sua conta no Instagram a experi&ecirc;ncia com uma pomada capilar e o susto ao ficar temporariamente sem a vis&atilde;o. A pomada modeladora usada para fixar penteado no cabelo, caiu nos olhos em virtude de uma chuva.

&quot;Usei a pomada para poder finalizar o baby hair, porque &eacute; isso que a gente faz. &Eacute; uma coisa normal, n&atilde;o tem culpado a n&atilde;o ser a marca da pomada que n&atilde;o tem as indica&ccedil;&otilde;es corretas para deixar circular no mercado&quot;, disse. &quot;Usei a pomada e fui para um evento, eu estava fazendo a publicidade, e choveu. Peguei chuva e automaticamente a pomada escorreu e veio nos meus olhos. Na mesma hora, tive rea&ccedil;&atilde;o&quot;, acrescentou.

Com fortes dores nos olhos e sem enxergar, Elizabeth foi recuperando a vis&atilde;o gradualmente ap&oacute;s ter sido socorrida e medicada em um pronto-socorro.

&quot;Quem aqui j&aacute; n&atilde;o deixou um pingo de shampoo cair no olho ao lavar o cabelo no banho? &Eacute; a regra ficar cego por isso? N&atilde;o. O mesmo pensamento deve ser aplicado para a pasta modeladora. &Eacute; de uma extrema irresponsabilidade e covardia culpar as v&iacute;timas. Choveu, suou. Algo natural, que em nenhum momento deve ser colocado em xeque para justificar um produto que cause dor ao cliente&quot;, disse. &quot;Uma irrita&ccedil;&atilde;o &eacute; aceit&aacute;vel at&eacute; e na exce&ccedil;&atilde;o. Mas o que estamos vendo aqui &eacute; a regra de apenas um dia 140 pessoas tendo rea&ccedil;&otilde;es a um produto que tem em sua qu&iacute;mica o poder de cegar uma pessoa&quot;, completou.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) determinou na&nbsp;quinta (19) a restri&ccedil;&atilde;o e o recolhimento de quatro pomadas capilares para modelar tran&ccedil;as. Ao todo, a venda de 11 pomadas modeladoras est&aacute; suspensa .

De acordo com a Anvisa, os produtos s&atilde;o alvo de investiga&ccedil;&atilde;o por parte da pr&oacute;pria ag&ecirc;ncia reguladora e dos &oacute;rg&atilde;os de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria locais devido a relatos de pacientes sobre a ocorr&ecirc;ncia de eventos adversos graves ap&oacute;s o uso. Todos esses produtos podem oferecer risco &agrave; sa&uacute;de. Confira a lista:

A Anvisa explica que a&nbsp;interdi&ccedil;&atilde;o do produto &eacute; uma medida cautelar que visa proteger a sa&uacute;de da popula&ccedil;&atilde;o em caso de risco &agrave; sa&uacute;de e que permanece vigente enquanto s&atilde;o realizados testes, provas, an&aacute;lises ou outras provid&ecirc;ncias s&atilde;o requeridas para investiga&ccedil;&atilde;o mais aprofundada do caso.

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O que fazer se tiver adquirido o produto

No caso de o consumidor ter um dos produtos&nbsp;em casa,&nbsp;a recomenda&ccedil;&atilde;o &eacute; que n&atilde;o o utilize e entre&nbsp;em contato com a empresa para verificar a forma de devolu&ccedil;&atilde;o.

Se o produto j&aacute; tiver sido usado, em caso de qualquer efeito adverso, o conselho da ag&ecirc;ncia &eacute; procurar&nbsp;imediatamente o servi&ccedil;o de sa&uacute;de e informar&nbsp;a Anvisa pelas p&aacute;ginas de&nbsp;<a href="http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/368782?lang=pt-BR" target="_blank">c</a>idad&atilde;o e profissional que maneja o produto&nbsp;ou de&nbsp;ermpresas e profissionais da sa&uacute;de.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) cancelou a regulariza&ccedil;&atilde;o que autorizava a fabrica&ccedil;&atilde;o de sete pomadas modeladoras para cabelos. Segundo a ag&ecirc;ncia, os produtos n&atilde;o estavam cumprindo normas sanit&aacute;rias previstas.

A medida consta da Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;138, publicada no&nbsp;<a href="https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-138-de-13-de-janeiro-de-2023-457962630" target="_blank">Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o</a>&nbsp;desta segunda-feira (16).&nbsp;&nbsp;

Em nota, a Anvisa informou que alguns dos produtos j&aacute; foram objeto de medidas restritivas no &acirc;mbito da comercializa&ccedil;&atilde;o e do uso, e que, com a atual resolu&ccedil;&atilde;o, fica proibida tamb&eacute;m a sua fabrica&ccedil;&atilde;o.

Lista dos produtos

Est&atilde;o proibidos de serem fabricados os seguintes produtos:

- Pomada Modeladora para Tran&ccedil;as Anti-frizz Be Black (da empresa Cosmetic Group Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio de Cosm&eacute;ticos Eireli);

- Pomada Black &ndash; Essenza Hair, e Pomada Modeladora para Tran&ccedil;as Boxbraids &ndash; fixa liss (ambas da Evolu&ccedil;&atilde;o Ind&uacute;stria de Cosm&eacute;ticos);

- Pomada Braids Hair (da Galore Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio de Cosm&eacute;tico Eireli);

- Pomada Cassu Braids Cassulinha Cabelos e Pomada Braids Tran&ccedil;as Poderosas Esponja Magic, (ambas da Microfarma Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio);

- Rosa Hair Pomada Modeladora Mega Fixa&ccedil;&atilde;o 150g, (da Morandini Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio de Cosm&eacute;ticos);

- Pomada Modeladora Master Fix Black Ser Mulher, (da Supernova Ind&uacute;stria, Com&eacute;rcio e Servi&ccedil;os).

Recomenda&ccedil;&otilde;es

A Anvisa recomenda que quem tiver em sua resid&ecirc;ncia os produtos fabricados especificamente pela Microfarma Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio Ltda, CNPJ 68.722.743/0001-09, entre em contato com a empresa para verificar a forma de devolu&ccedil;&atilde;o, uma vez que o fabricante dever&aacute; recolher todos os produtos disponibilizados no mercado.

Ainda segundo a Anvisa, os estabelecimentos que tenham o produto para uso de seus clientes devem suspender sua utiliza&ccedil;&atilde;o &ldquo;imediatamente&rdquo;.

Com rela&ccedil;&atilde;o aos produtos de outras empresas, a Anvisa informou que ainda est&aacute; &ldquo;avaliando as a&ccedil;&otilde;es sanit&aacute;rias necess&aacute;rias&rdquo;, e que seguir&aacute; acompanhando &ldquo;todos os fatos relatados relacionados &agrave;s pomadas capilares&rdquo; com a ajuda dos &oacute;rg&atilde;os de vigil&acirc;ncia sanit&aacute;ria dos estados e munic&iacute;pios.

&ldquo;A partir dos resultados das investiga&ccedil;&otilde;es, as medidas sanit&aacute;rias cab&iacute;veis ser&atilde;o tomadas com a maior celeridade poss&iacute;vel&rdquo;, complementou.

No in&iacute;cio do m&ecirc;s, a Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria divulgou um&nbsp;alerta&nbsp;com rela&ccedil;&atilde;o &agrave; pomada Cassu Braids, ap&oacute;s relatos de que o produto estaria causando danos aos olhos (irrita&ccedil;&atilde;o ocular, p&aacute;lpebras inchadas, dor nos olhos e dificuldades para enxergar o cabelo) de usu&aacute;rios no Rio de Janeiro.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) cancelou a regulariza&ccedil;&atilde;o que autorizava a fabrica&ccedil;&atilde;o de sete pomadas modeladoras para cabelos. Segundo a ag&ecirc;ncia, os produtos n&atilde;o estavam cumprindo normas sanit&aacute;rias previstas.<img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1504646&amp;o=node" /><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1504646&amp;o=node" />

A medida consta da Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;138, publicada no&nbsp;Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o&nbsp;desta segunda-feira (16).&nbsp;&nbsp;

Em nota, a Anvisa informou que alguns dos produtos j&aacute; foram objeto de medidas restritivas no &acirc;mbito da comercializa&ccedil;&atilde;o e do uso, e que, com a atual resolu&ccedil;&atilde;o, fica proibida tamb&eacute;m a sua fabrica&ccedil;&atilde;o. 
 
Lista dos produtos

Est&atilde;o proibidos de serem fabricados os seguintes produtos:

- Pomada Modeladora para Tran&ccedil;as Anti-frizz Be Black (da empresa Cosmetic Group Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio de Cosm&eacute;ticos Eireli);

- Pomada Black &ndash; Essenza Hair, e Pomada Modeladora para Tran&ccedil;as Boxbraids &ndash; fixa liss (ambas da Evolu&ccedil;&atilde;o Ind&uacute;stria de Cosm&eacute;ticos);

- Pomada Braids Hair (da Galore Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio de Cosm&eacute;tico Eireli);

- Pomada Cassu Braids Cassulinha Cabelos e Pomada Braids Tran&ccedil;as Poderosas Esponja Magic, (ambas da Microfarma Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio);

- Rosa Hair Pomada Modeladora Mega Fixa&ccedil;&atilde;o 150g, (da Morandini Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio de Cosm&eacute;ticos);

- Pomada Modeladora Master Fix Black Ser Mulher, (da Supernova Ind&uacute;stria, Com&eacute;rcio e Servi&ccedil;os). 
 
Recomenda&ccedil;&otilde;es

A Anvisa recomenda que quem tiver em sua resid&ecirc;ncia os produtos fabricados especificamente pela Microfarma Ind&uacute;stria e Com&eacute;rcio Ltda, CNPJ 68.722.743/0001-09, entre em contato com a empresa para verificar a forma de devolu&ccedil;&atilde;o, uma vez que o fabricante dever&aacute; recolher todos os produtos disponibilizados no mercado.

Ainda segundo a Anvisa, os estabelecimentos que tenham o produto para uso de seus clientes devem suspender sua utiliza&ccedil;&atilde;o &ldquo;imediatamente&rdquo;.

Com rela&ccedil;&atilde;o aos produtos de outras empresas, a Anvisa informou que ainda est&aacute; &ldquo;avaliando as a&ccedil;&otilde;es sanit&aacute;rias necess&aacute;rias&rdquo;, e que seguir&aacute; acompanhando &ldquo;todos os fatos relatados relacionados &agrave;s pomadas capilares&rdquo; com a ajuda dos &oacute;rg&atilde;os de vigil&acirc;ncia sanit&aacute;ria dos estados e munic&iacute;pios.

&ldquo;A partir dos resultados das investiga&ccedil;&otilde;es, as medidas sanit&aacute;rias cab&iacute;veis ser&atilde;o tomadas com a maior celeridade poss&iacute;vel&rdquo;, complementou.

No in&iacute;cio do m&ecirc;s, a Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria divulgou um&nbsp;alerta&nbsp;com rela&ccedil;&atilde;o &agrave; pomada Cassu Braids, ap&oacute;s relatos de que o produto estaria causando danos aos olhos (irrita&ccedil;&atilde;o ocular, p&aacute;lpebras inchadas, dor nos olhos e dificuldades para enxergar o cabelo) de usu&aacute;rios no Rio de Janeiro.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) decidiu ampliar para 18 meses o prazo de validade da vacina Comirnaty, imunizante monovalente contra a covid-19, produzida pela Pfizer.

A Anvisa informou que a amplia&ccedil;&atilde;o do prazo se aplica a todas as apresenta&ccedil;&otilde;es do produto produzidas a partir de do dia 9 de janeiro de 2023 e autorizadas para uso em crian&ccedil;as a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos. A validade anterior era de 12 meses.

&ldquo;A aprova&ccedil;&atilde;o se baseou em novos dados de estudos de estabilidade realizados pela Pfizer. Esses estudos demonstraram que n&atilde;o h&aacute; altera&ccedil;&atilde;o nas especifica&ccedil;&otilde;es de qualidade da vacina durante o per&iacute;odo adicional ao prazo anteriormente autorizado&rdquo;, disse a Anvisa.

A administra&ccedil;&atilde;o dos lotes j&aacute; produzidos e distribu&iacute;dos no pa&iacute;s, que est&atilde;o identificados com o prazo de 12 meses, a Pfizer foi orientada pela Anvisa a solicitar uma autoriza&ccedil;&atilde;o excepcional de uso.

&ldquo;Nesse pedido, a Pfizer deve comprovar a adequada rastreabilidade dos lotes, de modo que os profissionais de sa&uacute;de e os indiv&iacute;duos que recebam a vacina possam prontamente verificar a data correta de validade, no momento da sua aplica&ccedil;&atilde;o&rdquo;, determinou a Anvisa.

A ag&ecirc;ncia disse ainda que para as vers&otilde;es bivalentes da vacina Comirnaty, vacinas que cont&ecirc;m cepas espec&iacute;ficas da variante &Ocirc;micron do v&iacute;rus causador da covid-19, n&atilde;o houve altera&ccedil;&atilde;o do prazo previamente aprovado.

Resultados para "Anvisa"

Anvisa tem maioria para manter proibição de cigarros eletrônicos

Anvisa proíbe comercialização de lotes da fórmula infantil Nutramigen

Anvisa aprova consulta pública sobre proibição de cigarro eletrônico

Anvisa interdita cosméticos usados irregularmente como injetáveis

Anvisa dá registro definitivo para vacina bivalente contra covid-19

Primeira injeção para prevenir vírus do HIV é aprovada pela ANVISA

Anvisa deixa de exigir teste de covid-19 para entrada no país

Anvisa avalia nova diretriz da OMS sobre adoçantes

Anvisa autoriza realização de exame de análise clínica em farmácias

Anvisa suspende produtos de empresa de suplementos alimentares

Anvisa suspende autorização de uso de medicamento contra covid-19

Anvisa aprova nova vacina contra a dengue

Anvisa desobriga máscaras em voos e aeroportos

Anvisa autoriza ensaio clínico de vacina tetravalente contra influenza

Anvisa proíbe venda de todas as pomadas modeladoras; uso pode causar cegueira

Anvisa proíbe venda de produtos de cabelo após relatos de cegueira

Anvisa anuncia novas restrições de produtos para cabelo

Anvisa proíbe fabricação de sete produtos para cabelos

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Anvisa autoriza ampliação da validade da vacina Comirnaty

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